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2022年2月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，其申報的環(huán)泊酚注射液的“婦科門診手術的鎮(zhèn)靜及麻醉”適應癥的上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。按我國新化學藥品注冊分類規(guī)定，本次上市許可申請的藥品注冊分類為化藥2.4類。

環(huán)泊酚注射液基本情況如下：

環(huán)泊酚注射液（以下簡稱“環(huán)泊酚”）是公司開發(fā)的全新的具有自主知識產權的靜脈麻醉藥物，擬用于手術全麻誘導、內鏡診療的鎮(zhèn)靜/麻醉、重癥監(jiān)護期間的鎮(zhèn)靜等適應癥。其中，環(huán)泊酚的“消化道內鏡檢查中的鎮(zhèn)靜”適應癥于2020年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市?！叭砺樽碚T導”適應癥于2021年2月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市?！爸夤茜R檢查中的鎮(zhèn)靜”適應癥于2021年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。“全身麻醉誘導和維持”適應癥及“重癥監(jiān)護期間的鎮(zhèn)靜”適應癥分別于2021年6月和2021年11月獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。“婦科門診手術的鎮(zhèn)靜及麻醉”適應癥上市申請于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，按我國新化學藥品注冊分類規(guī)定，本次上市許可申請的類別藥品注冊分類為化藥2.4類。